国家药监局公布婴幼儿配方乳粉注册变更名单 涉及10家企业56个配方

4月23日，国家药品监督管理局公布了“2019年4月23日婴幼儿配方乳粉产品配方注册决定领取信息”，此次是配方变更名单，贝因美、摇篮、红星美玲、完达山等10家企业、19个系列、56个配方通过变更注册。

据统计，贝因美拿到冠宝、爱加等2个品系、6个配方注册变摇篮拿到安贝贝、摇篮安冠睿、摇篮等3个品系9个配方注册变更；红星美玲拿到羚恩贝贝3个配方注册变更；维爱佳拿到维爱佳、维爱佳羊奶粉2个品系、6个配方注册变更；完达山拿到格致、优巧、添采等3个品系、9个配方注册变更......

申请变更是否需要重新注册？

在2018年7月国家市场监督总局就发布《婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册技术指导 原则（征求意见稿）》，针对配方变更出台新规范，新规范主要是针对已经完成配方注册的配方。市场监督总局新规指出配方变更两种情况：

一是：注册证书有效期内，在原料种类不变、符合配料表顺序和营养成分表不变的条件下，实际生产时食品原料和食品添加剂的使用量允许有一定范围内合理波动或调整，不需申请产品配方变更注册。

二是：产品配方变更前后有明显差异、营养成分表发生变化以及生产工艺类型（湿法工艺、干法工艺、干湿法复合工艺）发生变化的，不属于产品配方变更范围，应重新申请产品配方注册。