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我国儿童用药市场匮乏由来已久，不少儿童药生产企业表示，由于儿童用药市场小，研发投资大，审批复杂，并且缺少国家相关政策的扶持等，目前我国儿童药市场发展现状不容乐观。
“儿童的研究是十分困难的，成本高，耗时长。”中国医师协会儿科医师分会会长朱宗涵表示，儿童用药市场小，利润低，而儿童药品风险高，责任大。因此，对制药企业而言，为儿科疾病进行儿童yaowu，并在药品说明书上增加儿童用药资信息，其经济驱动力较小。
生产成本高成为药企不愿涉足儿童药品市场的重要原因之一。儿童需要特殊的配方和制剂，加之其口味还需特殊调整，成本均摊就比较高，利润低。
申昆玲解释，首先儿童药剂量比较小，其处方设计、生产工艺相对复杂，生产周期长；其次，儿童药品剂型比成人药要求更高，如口崩片、咀嚼片等，另外对辅料的要求也高，一些辅料不能用于儿童。此外，儿童药品适用年龄层窄，必须开发多种规格或包装规格。这些都增加了企业的生产和投入成本。
更关键的是，儿童用药的研发遭遇了医学伦理问题，这让很多制药企业和医院对儿童用药的望而却步。申昆玲表示，“我国目前缺乏儿童药品的研发环境，对儿童的伦理学方面要求更高，导致儿童受试者招募困难。”
申昆玲对此作出如下分析，从家长角度来讲，家长害怕孩子成为“试验动物”，对试验中的未知情况存在焦虑，担心药品出现已知或未知的副作用。同时患儿本身病情严重程度，也影响患儿是否同意参加yaowu试验。“一般来说，病情急、重的孩子更可能同意加入。”
戴耀华教授建议，为做好关于儿童药品的研究，全球都需要加强开展符合伦理且高质量的能力，还需要制订和执行统一的儿童全球标准。
朱宗涵也呼吁，为促进儿科药品产业的发展，国家要制定和提供相关支持政策，支持儿科药品的研发，促进“—研发—生产”等各个环节的有机结合。从生产厂家方面讲，应将儿童剂型的开发尽早纳入到新药开发中，继续将包括来自发展中国家的儿童需求纳入到新疫苗的研发中，同时注意填补已过期yaowu的剂型缺口。
随着我国0-12岁婴幼儿童人口比重的逐年攀升，我国儿童用药市场将迎来更大的需求高峰，而当下供需不平衡的现状让许多家长和医生都忧心不已。如何提升儿童用药市场的综合竞争力，更好的满足消费者需求，国家相关政策的扶持至关重要。
