我国儿童专用药短缺的问题由来已久。国家方面虽加强了药品研发的政策扶持,然而由于全社会普遍重视度不高,儿童专用药品规格、剂型、品种、口味缺乏,尤其是一些治疗难治病、罕见病的yaowu。
儿童药面临诸多问题
有关数据显示,我国每年增加的患者中有20%是儿科患病人数。生病了就要就医吃药是人人都知道的常识。然而,我国儿童正面临着儿童yaowu规格、剂型、品种、口味等窘境。
1.品种缺乏。中国母婴品牌网从全国工商联医药业商会提供的数据了解到,我国儿童专用制剂品种有60种,仅占现有制剂品种的1.7%。《国家基本yaowu目录》(2012年版)显示,在203种中成药中,儿童专用药仅有9种。北京儿童医院实际调查发现,15家医疗机构给儿童患者使用的6020种药品中,仅有45种是儿童专用药。有关专家指出,新药一般首先用于成人,儿童往往被忽视。
2.剂型缺乏。有关调查数据显示,儿童常用处方药剂为231种,常见型位为注射剂(142种)、片剂(89种)、口服液(21种),粉末吸入剂、栓剂、糖浆等适合儿童的剂型较为缺乏。婴幼儿吞咽功能还未发育完全,并不适合口服片剂。另外专家指出,大部分儿童剂型是常用药,治疗难治病、罕见病的很少。
3.用药规格缺乏。一般情况下,会将成人药剂分成1/2、1/4、1/8给儿童患者使用,不仅不卫生还影响剂量的准确性。儿童与成人相比相对敏感脆弱,尚处在生长发育期,一些器官组织和身体机能还未发育完善,将成人药剂简单减少给儿童使用,缺乏有力的科学依据和医学证据。事实上,根据儿童的身高、体重、发育情况等差异,儿童用药也会有所差异,儿童用药需要针对儿童自身情况。另外,中国母婴品牌网了解到,缺乏儿童专用药使得儿童不得不“无视”说明书。一些药品说明书明确写明,没有儿童资料参考,也没有相关资料支持。
4、口味缺乏。与成人相比,婴幼童对苦味的承受力较差。因此,儿童用品除了要注重疗效以外,还要注重儿童用药的舒适度。许多家长为了让儿童顺利吃药,会将药加入到牛奶和果汁当中,但仍然治标不治本。由于味道糟糕,儿童吃下去后容易呕吐,造成误吸的问题。据中国母婴品牌网了解,外国药厂在这方面做得比较好,儿童用药会改善口感,加入苹果味、橘子味,容易被儿童接受。
儿童用药研发受多方限制举步维艰
我国儿童用药销售额保持两位数的增长速度,2015年或达669亿元。然而,我国儿童用药研发缺乏热情。据中国母婴品牌网了解,截至2013年1月,我国共有18万余条国产药品批文,其中仅有3000条左右是儿童药品批文。另外,我国现有的4000多家药企中,专门生产儿童药品的少于5%。外国药企牢牢占据了国内儿童药90%的市场份额。
主观认识不足,研发难成本高,市场需求不稳定,风险大等问题制约着中国药企对于儿童用药的研发生产。
主观认识仍不足。一方面,国家法规并未专门规定儿童用药的注册。另一方方面,药企对于儿童用药重要性的认识不足,缺乏研发的热情和动力。
研发难成本高。儿童用品具有特殊性、敏感性、重要性的特点。这种特点在儿童药品研发上体现的尤为明显。儿童药的剂量、指标、成分等要比成人药谨慎严苛,还要考虑药品舒适度的问题,在生产设备、技术投入等方面要与成人药持平甚至更高。企业要付出一定的生产和研发成本,而这些并不能够在药品价格上得到补偿。我国目前药品市场定价以yaowu有效成分含量为基准,儿童药有效成分含量低于成人药,在价格上远低于成人药。
风险大。yaowu在上市之前需要进行一定的,但儿童做药品试验收到广泛的反对,这增加了企业药品研发的风险和难度。
增强全社会使命感是当务之急
儿童是国家未来发展的希望,解决儿童用药短缺的问题刻不容缓。当务之急就是加强全社会的使命感,加大儿童药研发生产的力度。
我国药企要了解目前短缺的儿童药品种,研发的适宜儿童的剂型。加强儿童药数据的完善,增加规格、口味等方面的研究。另外,药品的设计上也要花心思,妥善解决药片过大的问题。
今年5月,国家发改委、卫计委等六部委公布了《关于保障儿童用药的若干意见》,为儿童药品研发提供了相应的政策支持。中国母婴品牌网了解到,政府将设立专门的儿童药申报审评通道,加快缺乏儿童药品的评审进度。建立儿童药品研发目录,鼓励企业研发生产。完善相关儿童相关的制度。
有关专家表示国家要增加相应的政策辅导,建议将儿童药儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围,既减轻儿童用药的经济负担,也可提高企业研发生产的积极性。