特殊医学用途配方食品注册批件发布 中资乳企阔步入局

2021年4月25日，国家市场监督管理总局发布一批次特殊医学用途配方食品注册批件（决定书）待领取信息，涉及飞鹤、澳优、雅士利、宜品、明一等多家主流及潜力乳企16款产品。笔者仔细一看，这一批次特医食品并不简单，甚至可能引发特医食品市场格局的变动！

通过上图及结合特医食品注册以来的信息，笔者总结了四个关键点：

第一，相比以往，此次发布的特医食品批件，达到注册制实施以来获批特医配方数量之最；

第二，此次获批的均为中资企业；

第三，飞鹤、澳优、雅士利、宜品、明一都是第一次通过我国特医注册。其中，飞鹤、澳优、明一分别通过一款婴儿无乳糖配方食品；宜品通过一款婴儿无乳糖配方食品，一款早产/低出生体重婴儿配方食品；蒙牛雅士利通过一款婴儿乳蛋白部分水解配方粉；

第四，截至目前，86款特医食品通过注册，中资企业数量超过外资，占过注册企业总数量的78.4%.

在奶粉市场，特医食品是一个有着高技术壁垒的细分品类，但我们可以看到，在特配市场有的企业在谋划新品，有的企业在持续做加法，这些举措的背后，预示着我国特配食品市场正在开启进阶发展的新时代。

2017-2019:通过注册42款，0-10岁占比83%

回溯2016年7月1日，国家食品药品监督管理总局颁布施行《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，以加强注册管理，来保证特殊医学用途配方食品的质量安全，我国特殊医学用途配方食品自此进入稳健发展的时代。

笔者梳理了2017年特医食品注册制正式实施后到2019年，0-12个月、1-10岁及10岁以上的已注册特医食品。如下图所示，2017年到2019年针对0-12个月群体的特医食品通过注册数最多，达29款，针对1-10岁、10岁以上群体特医食品通过注册数分别为6款及7款，也就是说针对特殊婴童群体的过注册产品达35款，占3年通过注册总量超83%.

但同时笔者也注意到，2017年到2019年通过的42款特医食品中，只有12款属于中资企业，针对婴童群体的产品中只有圣元、贝因美、伊利三家乳企布局。可以说，从注册数量看，这一阶段是婴童特医食品快速发展的时期，也是外资企业占据特医市场主导的时期。

2020:通过注册27款，10岁以上占比85.2%

经过2017-2019年的发展，我们发现2020年特医食品新过注册格局发生了变化，如下图所示：

2020年，共通过注册特医食品27款，针对婴幼儿及儿童的特医食品数量骤降，仅有4款，而针对10岁以上，以成人需求为主体的特医食品通过23款，占2020年新通过注册总数的85.2%.

尽管2020年特医市场婴童特医食品的注册数量较少，但以婴童特配市场为主的品牌在市场上的动作并不少。比如雀巢和达能，分别携恩敏舒、小佳膳及纽荃星壹加、纽康特1+等多款特医产品亮相进博会；圣桐特医开展特医产业峰会、在世界过敏日推出系列活动三部曲；而澳优在2020年财报中指出，旗下拥有自主知识产权的羊乳特医食品取得突破。

2021:欣欣向荣，中资乳企阔步入局

目前，据奶粉圈统计，已注册特医食品达86款，其中雀巢11款，达能5款，雅培8款，美赞臣3款、惠氏1款，外资8个企业共32个特医配方。伴随飞鹤、澳优等中资企业进入特医食品市场，我们能看到中资企业在特配市场中的地位越来越重要，中资企业达29个，配方数共54个，入局企业占据总数的78.4%.

在众多大乳企及药企入局特医食品市场的情况下，特医食品市场欣欣向荣。有数据显示，目前中国特医食品市场规模约占世界的1%,未来平均年增速超过 37%,预计今年增长率仍会超出20%.

但在另一方面，我国特医产业起步较晚，虽然现今中资乳企的默默耕耘已看到成果，但中国消费者对特医食品的认知仍然不足。据不完全统计，2019年我国有80万早产儿，约50%食用特医食品；约150万过敏婴幼儿，不足三分之一食用特医食品。

而这需要的是行业对社会公众进行更多、更广、更深的教育。值得欣喜的是，我们看到近年圣桐特医在线上线下经常举办特医食品直播、会议，2020年还成功举办首“321深爱你”圣桐特医食品节惠及10万+家庭；如雀巢在4月23日打造了“关爱宝宝联盟”更好地推动过敏性疾病教育普及……

笔者认为，目前中资与外资企业共同布局特医市场，合力大于竞争，特医品类需要双方的共同努力来做大市场。我们相信随着飞鹤、澳优、雅士利、宜品、明一等企业的进入，在品牌的合力、政策的支持之下，特医消费者教育能够更上层楼，特医产业将得到更大的发展。