儿童用药行业两大问题

儿童健康一直牵动我们整个社会的心，但是目前国内儿童用药行业问题多多，有业内人士进行总结，法规缺失、企业生产积极性不足是其中的问题，儿童用药安全问题始终受到这些因素的制约。

首先是儿童用药法规缺失的问题，无论是《中华人民共和国药品管理法》及其条例，还是现行的《药品注册管理办法》，都未对儿童用药提出特殊规定，致使我国儿童用药的注册和监管无专门的法规可依，此外我国尚未设置风险利益评价体系，对儿童的保护性不够。

其次企业研发和生产儿童用药的积极性也不高，与成人用药相比，儿童用药在研发、生产及商业化方面存在诸多难点，不仅工艺复杂，而且口感、安全性以及原辅料选择性及质量控制要求高，研发成本偏高。

此外，国内对于儿童进行缺乏有效运行机制，真正经过儿童的验证或研究上市的药品几乎没有，和成人药品相比，儿童药品市场小、利润低、风险高、责任大，许多企业都知难而退。