雅培维生素D新检测方法获SFDA批准

近日，雅培宣布，公司已收到国家食品药品监督管理局批准其25羟维生素D检测方法的批件。ARCHITECT25羟维生素D的检测方法是化学发光微粒子免疫测定法（CMIA），可定量检测人血清和血浆中25羟维生素D的水平。ARCHITECT25羟维生素D的检测方法可作为维生素D缺乏的辅助诊断工具。

低浓度的维生素D可引起继发性甲状旁腺功能亢进（甲状旁腺激素水平高）和骨代谢障碍有关的疾病。如果人体内PTH异常过高，骨骼中的钙就会流失，骨密度降低的风险升高。因此，维生素D水平低会导致骨骼疾病，如儿童的佝偻病和成年人的骨质疏松症，还与髋部骨折和跌倒的风险增加有关联。研究还表明，维生素D缺乏可能使某些癌症、心血管疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病的发病风险升高。

根据“Diabetes Care”（当前糖尿病报告）杂志上发表的结果，3,262例年龄50-70岁之间的中国人参加的一项研究表明94％的人维生素D缺乏或不足，这些人中有42％还有代谢综合征。其他一些研究表明，维生素D缺乏和不足在中国的孕妇以及6-16岁的儿童中也很常见。

“随着医疗专业人员和患者意识到维生素D缺乏的潜在健康风险，实验室检验量激增，”雅培中国公司诊断产品部的总经理林日昇说：“新的ARCHITECT平台25羟维生素D检测方法检测精度非常高，而且检测过程全自动，有助于实验室满足不断增加的维生素D检测需求，也有助于医生和患者更早得到检测结果。”